發布時間:2022-01-12 09:43:56 人氣:1396
綜合藥品穩定性試驗箱介紹:
綜合藥品穩定性試驗箱是集溫度、濕度、光照和紫外線照度等試驗條件為一體的設備,可同時滿足藥典規定的長期試驗、加速試驗、高溫試驗和強光照射試驗等要求,是制藥企業進行藥品穩定性試驗的優選方案。可用于制藥、醫藥、生物技術等所以生命科學有關的行業。
綜合藥品穩定性試驗箱的作用:
綜合藥品穩定性試驗箱是干什么的?綜合藥品穩定性試驗箱的作用就是于制藥企業穩定性考察試驗,以確定藥品有效期,符合ICH.FDA和現行藥典相關要求中加速、長期、中間和高濕度試驗,滿足大輸液等特殊藥類的40℃,20%RH低濕度試驗;25℃/60%RH溫濕度長期穩定性試驗;40℃/75%RH快速試驗等等。
綜合藥品穩定性試驗箱用途:
利用溫度、濕度、光照環境來對藥品的失效條件和時間進行檢測,尤其是對一些新藥進行加速試驗、高溫試驗和強光照試驗,這種方式是目前制藥企業對藥品的穩定性進行檢測的最佳方式。
綜合藥品穩定性試驗箱工作原理:
1、采用高溫、低溫、高低溫交變、空氣濕潤、強光照等多環境因素來對藥品的穩定性進行測試,根據試驗測試情況來對藥品進行改善,以得到穩定性更強的藥物;
2、對于一些特殊藥物進行檢測,找到其保存的最佳環境因素。目前藥品穩定性試驗箱主要是用來檢驗藥品在環境因素下的穩定性。
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